Der mö-screen BTM Test (Blasen Tumor Marker) ist ein schneller immunochromatographischer Test zur Ermittlung des Blasen Tumor Markers BTM (hCFHrp) und des Hämoglobins aus Urin. Er ist nur zum professionellen Gebrauch bestimmt.
Blasenkrebs, auch bekannt als Blasenkarzinom, ist eine Art von Krebs, die in der Harnblase beginnt. Ursachen für die Entstehung von Blasenkrebs können chronische Entzündungen, Parasiten-Infektionen, Nikotinkonsum, die Aufnahme von toxischen Substanzen wie aromatischen Aminen und 2-Naphtylamin, Radiojodtherapien, abwehrunterdrückende Medikamente und künstliche Süßstoffe sein.
Bei der Behandlung von Blasenkrebs hängt die Methode von der Ausdehnung der Erkrankung ab. Mögliche Behandlungsoptionen umfassen lokale oder systemische Chemotherapie sowie die Entfernung der Harnblase. Frühzeitige Diagnose erhöht die Heilungschancen, jedoch ist bei fortgeschrittenem Krebs mit Metastasen keine ursächliche Heilung mehr möglich.
Unser BTM Test (Blasen Tumor Marker) ist ein schneller, qualitativer Immunchromatografischer Test zur differenzierten Erkennung von BTM (CFHrp) und/oder Hämoglobin im Urin.
Packungsinhalt BTM Test
10 Testkassetten mit Pipette und Trockenkissen in Folie verschweißt
10 Urinbecher
1 Gebrauchsanweisung
Probenmaterial: Urin
Vorteile des BTM Tests
- Qualitatives Ergebnis nach 9 Minuten
- Frühzeitige Abklärung des BTM (hCFHrp) und der Nachweis von Hämoglobin im Urin
- Hohe Sensitivität (57 – 97 %) – abhängig vom Tumorstadium – und Spezifität (72 %)
- Komplettes Zubehör inklusive
- Einmalpipette und Urinbecher
- Lagerung bei 2 bis 30 °C
- Lange Haltbarkeit von bis zu 24 Monaten
Spezifische Durchführungscharakteristiken
Sensitivität und Spezifität
Mithilfe eines Gesundheitszentrums für die Evaluierung des mö-screen BTM Test wurden insgesamt 225 Patienten mit Biopsie bestätigtem Blasentumor in eine Studie einbezogen. Von diesen Patienten wurde bei 223 das Stadium und bei 210 der Grad der Tumorerkrankung bestimmt. Die 225 Testpersonen waren im Alter zwischen 63 und 81 Jahren, davon 14% Frauen und 86% Männer. Die gesammelten Proben wurden mit dem mö-screen BTM Test getestet und mittels Zytologie, die bei den Patienten durchgeführt wurde, verglichen. Bei einer positiven Linie, entweder beim BCM oder beim HB Test, wurde die Probe als positiv betrachtet. Der Vergleich lieferte folgendes Ergebnis für die relative Sensitivität
Der mö-sreen BTM Test hat eine Gesamtsensitivität von 77,0 % bis zu 89,2 %
Testprinzip des BTM Test
Der mö-screen BTM Test ist ein qualitativer Immunoassay, bestehend aus zwei Tests, zur Ermittlung von Hb und hCFHrp (Blasen Tumor Marker = BTM/BCM) aus Urin. Im Reaktionsfeld jedes Tests befinden sich auf die Membran aufgebrachtes Maus IgG Kolloidgold und Poly anti-Hämoglobin Antikörper oder Poly anti-hCFHrp Antikörper, welche an Kolloidgold gebunden sind. Der Analyt (Hämoglobin und/oder hCFHrp) in der Probe reagiert mit den kolloidgoldgebundenen Maus anti-Hämoglobin Antikörpern oder anti-hCFHrp Antikörpern und formt einen AntikörperAntigen-Kolloidgoldkomplex. Der Komplex fließt entlang der Membran, wird von den immobilisierten Maus anti-Hämoglobin-Antikörpern oder den Maus anti-hCFHrp-Antikörpern in den entsprechenden Testbereichen (T) gebunden und formt einen Sandwichkomplex aus immobilisiertem Antikörper-Antigen-Antikörper-Kolloidgold.
Ist eine ausreichend Menge Hämoglobin oder hCFHrp in der Probe vorhanden, bildet der Sandwichkomplex eine farbige Linie im jeweiligen Testbereich (T) aus, gleichbedeutend mit einem positiven Ergebnis. Zur Verfahrenskontrolle befinden sich ebenfalls im Reaktionsfeld jedes Tests aufgebrachte an Kolloidgold gebundene Maus IgG. Diese an Kolloidgold gebundenen Maus IgG fließen entlang der Membran und werden von immobilisierten Ziegen anti-Maus Antikörpern im Kontrollbereich (C) eingefangen und formen eine farbige Linie aus. Die farbige Linie im jeweiligen Kontrollbereich zeigt an, dass die Testdurchführung einwandfrei war.
Allgemeines zu BTM
Das Blasenkarzinom ist die fünfthäufigste bösartige Tumorerkrankung. Das Risiko für Männer, an Blasenkrebs zu erkranken, ist rund dreimal so hoch wie das Risiko für Frauen. Dementsprechend ist das Blasenkarzinom der vierthäufigste Tumor des Mannes und der zehnthäufigste bei Frauen. In Deutschland gibt es pro Jahr ca. 16.000 Neuerkrankungen mit Blasenkrebs. Das Durchschnittsalter des Auftretens variiert zwischen 65 bis 70 Jahren, wobei Erkrankungen von unter 50-jährigen eine Seltenheit sind. Bei Erstdiagnosen wird zu ca. 75% ein oberflächliches Karzinom gefunden. In 20% der Fälle ist es bereits invasiv und in 5% liegen schon Metastasen vor. Blasenkrebs tritt dabei oft gleichzeitig an verschiedenen Stellen innerhalb der Blase auf. Ein Wiederauftreten des Tumors ist nach
erfolgreicher Heilung möglich.
Das klassische Symptom des Blasenkrebses ist die Beimengung von Blut im Urin, ohne dass dabei Schmerzen auftreten. Dies kann mit dem bloßen Auge erkennbar sein. Der Tumor kann in seltenen Fällen auch Schmerzen verursachen, wenn durch geronnenes Blut die Harnröhre verstopft wird. Im Spätstadium kann es durch einen großen Tumor zu einem Harnstau oder einer Nierenstauung kommen und damit verbunden zu Schmerzen im Bereich der Harnblase oder den Flanken.
Lagerung und Haltbarkeit
Der BTM Test ist in der ungeöffneten Folie bei Raumtemperatur (2 – 30 °C) bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern! Die Testkassette ist unmittelbar nach dem Öffnen der Folie zu verwenden.
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